2023中国宁波生物医药产业发展峰会

medicilonhly 医药会议 03-02

主论坛

▶ 08:30-08:45

开幕致辞

朱志泉浙江省政协委员、

原浙江省食品药品监督管理局长、

中国药学会监事、

浙江省药学会名誉理事长、

浙江省中医药大健康联合体主席

▶ 08:45-09:20

小分子创新药物发展的思考

马大为院士中国科学院院士

中国科学院上海有机化学研究所研究员、

博士生导师

生命有机化学国家重点实验室主任

▶ 09:20-09:55

议题待定

徐增军博士 艾斯拓康创始人

前CDE首席科学家

▶ 09:55-10:15

茶歇交流

▶ 10:15-10:50

创新药的全球临床开发战略与架构

( 美国连线 ) Haichen Yang,MD,MA,MBAVice President,Clinical Research of Amicus

SAPA-GP President

▶ 10:50-11:25

中国创新药出海中美国际化临床试验同步展开的战略分析

操先华博士锐得麦医药董事长

原FDA高级审评专家

▶ 11:25-12:00

The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like?

( 美国连线 )Dr. Amir Kalali Founder and Co-Chair, DTRA

▶ 12:00-13:00

午餐休息

分 论坛一

法规注册和MRCT临床管理

13:00-13:30

FIC药物中外同步临床开发策略

滕燕同宜医药CMO

▶ 13:30-14:00

I期临床试验的设计与考量

金玉燕博士上海圣因生物临床与非临床部门负责人/高级副总裁

▶ 14:00-14:30

肿瘤药剂量探索和优化：Project Optimus

李改玲Certara科盛达

中国区首席科学官/

全球综合研发部高级副总裁

▶ 14:30-15:00

议题待定

Novotech

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

新型生物药（双抗、ADC、小核酸）早期临床阶段的临床药理学考量

杨劲教授中国药科大学教授

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

[ 主持人 ][ 嘉宾 ] Novotech

08:30-09:00

FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products

( 美国连线 ) Chaohong FanActing Branch Chief at the Malignant Hematology Branch,

Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT),

CBER, FDA

▶ 09:00-09:30

US FDA Pilots: Project Orbis, Real Time Oncology Review (RTOR), Assessment Aid - BMS Experience

( 美国连线 ) Dr. Heidi WangVice President and Head of

Global Regulatory Sciences, Oncology, Bristol-Myers Squibb Company

▶ 09:30-10:00

Current Regulatory Landscape for Cellular and Gene Therapy Products

( 美国连线 ) Dr. Xin DuCo-founder, CEO，

Evergreen Therapeutics, Inc.

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

全球同步研发与递交的法规环境与策略考量

邓婷赛诺菲副总裁

全球注册事务大中华区注册事务负责人

▶ 10:50-11:20

Globalization Strategies and Case Studies of Innovative Drugs from China's Biopharma Companies

( 美国连线 ) Dr. Li WanSenior Vice President of Global Regulatory Affairs at GeneQuantum Healthcare

Former SAPA-HQ EC member /

SAPA Regulatory Community Lead

▶ 11:20-11:50

议题待定

王亚平博士 蓝鹊生物副总裁（临床开发）

原FDA高级审评专家

▶ 11:50-13:00

午餐休息

13:00-13:30

浅谈新形势下MRCT的考量与实施

项安波博士石药集团临床科学事业部总裁/

非肿瘤首席医学官

▶ 13:30-14:00

中国药企创新药全球同步开发策略与考量

谭芬来博士麓鹏制药创始人/董事长/CEO

▶ 14:00-14:30

ICH E8（R1）更新及实践

刘熠博士缔脉生物医药CMO

▶ 14:30-15:00

杨森MRCT运营策略加速引入创新药

孙铭一博士杨森（中国）研发中心高级总监

全球临床研究运营部中国负责人

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

中外临床CRO对接的流程和关注点

孙立英博士海金格医药首席科学官

▶ 15:50-16:20

议题待定

Merit

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

[ 主持人 ][ 嘉宾 ] Merit

分 论坛二

疫情过后的临床试验数字化创新

13:00-13:30

临床试验数字化的发展与趋势

马东太美医疗科技高级副总裁/合伙人/临床研究事业部

▶ 13:30-14:00

议题待定

张菁主任药师

复旦大学附属华山医院

抗生素研究所副所长

▶ 14:00-14:30

Digital compliance and cloud technology application in clinical trials临床试验数字化合规与云技术应用

Stephen F.香港奥星集团 CSA&云合规顾问；

IT基础设施确认专家、FDA培训顾问、

ISPE GAMP指导委员会成员

▶ 14:30-15:00

数字化转型助力临床项目管理

夏梦莹 康方生物临床运营/临床事务总监

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

临床研究文档和数据驱动的流程自动化和决策智能化

陈晓上海耀乘健康科技 CEO

▶ 15:50-16:20

药物警戒信号检测和风险分析对数字化应用的需求

朱竑翊 康龙临床药物警戒-安全监测部门

药物警戒经理

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

08:30-09:00

议题待定

( 美国连线 ) Emily MitchellExecutive Director,

Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc

▶ 09:00-09:30

数字化临床试验

任丽宝杨森全球临床试验运营部中国区

战略运营和项目管理总监

▶ 09:30-10:00

临床CRO在CGT药物研发中的作用

李亮博士润东医药研发战略发展高级总监

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

eCOA在临床研究中的应用

陆志红博士辉瑞（中国）研究开发有限公司顾问

▶ 10:50-11:20

以未满足临床需求为出发点加速全球创新药物临床开发、成功实施新药注册

华烨博士烨辉医药创始人/CEO

▶ 11:20-11:50

临床研究的数字化进展

申屠建中浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心

I期研究负责人（PI）

▶ 11:50-13:00

午餐休息

13:00-13:30

RWE在罕见病药物研发中的作用

何裕嵩博士杨森医学部肺动脉高压及风湿治疗领域负责人

▶ 13:30-14:00

RWE在PV运用的案例分享

李浩博士康龙化成（成都）临床服务有限公司CMO

德泰迈创始人

▶ 14:00-14:30

II-T 助力创新药研发的临床转化

闻丹忆博士立迪生物CEO

▶ 14:30-15:00

利用RWD/E优化药物临床研发

戴鲁燕博士 开心生活科技有限公司战略创新副总裁/首席统计专家

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究

覃龙博士一临云（深圳）科技有限公司CEO

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

分 论坛三

细胞与基因治疗论坛

13:00-13:30

中国基因治疗的快速进展，挑战和前景

肖啸博士信念医药科技有限公司CSO

▶ 13:30-14:00

中国眼科基因治疗的国际创新化道路

郭晓宁博士纽福斯首席医学官

▶ 14:00-14:30

议题待定

孙晓东博士上海交通大学医学院附属第一人民医院副院长

▶ 14:30-15:00

1型SMA基因治疗的临床研究探索和总结

舒强教授浙江大学医学院儿科学院院长

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 15:50-16:20

细胞治疗研发中生物学平台的探索性应用

毛卓美迪西生物部主任

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

[ 主持人 ]

[ 嘉宾 ]

毛卓美迪西生物部主任

08:30-09:00

表观遗传和细胞治疗

梁爱斌教授上海同济医院副院长

同济大学血液病研究所所长

▶ 09:00-09:30

肿瘤微环境与免疫治疗

蒋敬庭教授苏州大学细胞治疗研究院院长

▶ 09:30-10:00

CAR-T 治疗T-ALL/LBL的机遇及挑战

陆佩华教授 陆道培医院医疗执行院长

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

iPS细胞药物开发中的安全性评估研究进展

石慧博士 呈诺医学公司执行合伙人/临床医学总监

▶ 10:50-11:20

iPSC来源再生医学产品开发进展

张颖博士 中盛溯源联合创始人/研发总监

▶ 11:20-11:50

从血液肿瘤到实体肿瘤，聚焦CAR-T治疗的功能提升

王东睿博士 浙江大学医学中心研究员

▶ 11:50-13:00

午餐休息

13:00-13:30

议题待定

( 邀请中 )

▶ 13:30-14:00

放射性诊断和治疗药物的发展和挑战

龚焱博士 前诺华中国肿瘤药品开发部负责人

▶ 14:00-14:30

Considerations in ADC Early Clinical Development

Alan Xu 博士CEO, MediLink Therapeutics,

USA & SVP

( 临床负责人 ) 苏州宜联生物

▶ 14:30-15:00

溶瘤II型单纯疱疹病毒的设计与成药之路

王汉明 武汉滨会生物副总经理

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

Targeted Protein Degradation 新药研发机遇和挑战

冯焱博士 上海领泰生物创始人/总经理

▶ 15:50-16:20

基因、细胞治疗注册研究的关键考量点

刘钫国信医药科技(北京)有限公司

早期临床研究中心副总经理、

法规事务负责人

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

[ 主持人 ]

[ 嘉宾 ]

毛卓美迪西生物部主任

08:30-09:00

从病因出发-眼科原创新药开发

魏来教授 岐微生物创始人/董事长/CEO

南方医科大学药学院特聘教授

▶ 09:00-09:30

Global Glaucoma Treatment and Innovations

( 美国连线 ) Donad Budenz, MDMPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA

▶ 09:30-10:00

差异化眼科创新的开发

夏尔宁博士 上海维眸生物首席科学官CTO

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

眼内镜片植入技术治疗超高度近视

袁非教授 复旦大学中山医院眼科主任

▶ 10:50-11:20

A New Paradigm for Dry Eye Treatment---Novel TRPM8 Agonist
全新TRPM8机制激动剂---开拓干眼症创新疗法

梁波博士 iVIEW Therapeutics Inc.

Chairman & CEO

艾威药业董事长

SAPA-GP创会会长

▶ 11:20-11:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 11:50-13:00

午餐休息

13:00-13:30

合成生物学与生物制造

陈国强教授 清华大学系统与合成生物学中心主任

生命科学院教授

▶ 13:30-14:00

利用生物催化与合成生物学平台推进绿色生物制造产业发展

魏东芝教授 华东理工大学鲁华生物技术研究所所长

博士生导师

▶ 14:00-14:30

核酸疫苗技术的新挑战

王宾教授 复旦大学基础医学院教授

艾棣维欣首席科学家

▶ 14:30-15:00

无细胞蛋白质合成的产业化发展

郭敏博士 康码生物CEO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

议题待定

崔好恩和生物Bota Bio联合创始人/CEO

▶ 15:50-16:20

什么是真正的创新药：从炎症和癌症的分子机理到药物研发

傅新元博士 健艾仕生物创始人

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

2023中国宁波生物医药产业发展峰会

主论坛

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