先导化合物是指具有独特结构的有一定活性或潜在活性的化合物，是现代新药研究的出发点，其可能会因为活性小、选择性不高、毒性较大或药代动力学性质不好等缺点，不能作为新药来开发。但是通过进行先导化合物优化，也就是在该化合物结构的基础上，进行一系列的结构改造或修饰，得到符合治疗要求的新药。
医药中间体，是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，药物的产生依赖于医药中间体合成。我国是医药工业企业，每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上，来看看那些比较火热的医药中间体有哪些吧！
良好实验室规范GLP与药品注册有关，用于评价药物安全性的非临床试验需要遵守的一种法规性文件。很多新药经过简单的动物实验看到有一定疗效、毒性不大就进入临床，同时由于临床试用也过于仓促带来了严重的用药事故。从某种意义上说，GLP与其他的相关药品立法是伴随着一次次的药害事件而诞生的。
医药研发外包CRO是指医药企业采用购买第3方的新药临床或临床前研究等服务，承包方负责合同范围内的药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市和上市之前的阶段。新药研发压力带动了新药研发外包服务兴起，也推动了全球CRO行业腾飞。仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查、药审加速推动国内CRO市场向千亿量级发展。
与年轻人相比，老年人的身体抵抗力差，体内各脏器生理储备能力也较弱，对药物的应激反应也变得脆弱，其药物的治疗量与中毒量之间的安全范围变小。药物代谢动力学，简称药动学，主要研究机体对药物的处理，包括药物的吸收、分布、代谢、排泄四个过程以及体内药物浓度随时间变化的规律性。
原料药是一种化合物，因化合物不可能都拥有完美的理化参数实现在人体这个复杂的环境中最大发挥药效，因此正规原研药需借助各种辅料、剂型才能实现疗效。化学合成原料药通常被理解为是按照药物生产商的要求而定制的，其用途是用于制药。
人源肿瘤移植模型是指将病人的新鲜肿瘤组织移植到免疫缺陷小鼠上，依靠小鼠提供的环境生长的一种异种移植模型，这种模型为临床前药效筛选及评估提供了有效的研发资源。
